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1994年,恩特勒斯医疗公司宣布多中心临床研究出版物证实从晚期起鼻塞症状改善

2018年5月31日

加州门洛帕克,2018年5月31日(GLOBE NEWSWIRE) - Entellus医药公司,现在斯瑞克的一部分,今天宣布LATERA的前瞻性,多中心OR和Office正研究数据公布患者的症状鼻瓣崩(NVC)由于横向壁不全(LWI)。结果表明,与LATERA治疗的患者在有1,3在症状负荷统计学显著改进,和6个月后的程序,如由有效量表,包括鼻分数测量的。对于这些第一101个例,LATERA的症状减少单独和LATERA加至正确鼻中隔偏曲和/或鼻甲肥大附加程序是其他鼻塞技术的范围内,包括传统的接枝技术1。该数据出现在最新一期的喉镜

在鼻道阻塞(NAO)患者中,NVC与鼻中隔偏曲和鼻甲肥大一样普遍。2但是,雷士照明显著undertreated由于目前的工具和技术的限制。随着LATERA,生物可吸收植入物,以解决症状的雷士是更多的医生和患者可通过1个微创,安全和可预见的程序的能力。万博官方app下载

“在这项研究中,患者寻求单独LATERA治疗,以解决他们的NVC的症状更可能经历前隔或鼻甲程序。我们认为,这可能是由于雷士的漏诊,”道格拉斯M.侧身,医师,流式细胞仪,助理教授,医学Feinberg医学院,西北大学,并在研究的调查员说。“研究数据显示,LATERA导致鼻腔阻塞症状短期和中期的改进与雷士患者。这些结果表明,雷士应该给提供专利与他们的NAO症状更彻底的解脱。”

这项研究收集资料,从第101名连续患者2016年9月和三月至2017年间在美国各地的14个机构中,旨在获得结果为LATERA两项前瞻性,多中心,单臂研究征集。病史,症状评估,评估雷士,来源于患者的评估和内镜侧壁运动视频被在基线就诊时拍摄的。患者接受治疗LATERA有或无并发室间隔及/或鼻甲程序。随访评估以1,3,6个月执行。这些结果代表了第一主体101到达6个月的临时图。

研究的主要发现包括:

  • 患者的89.7%被认为是响应者LATERA在术后6个月。在6个月阳性反应率分别为独立和伴随程序分组为89.2%和90%,分别。
  • 晚期患者术后6个月鼻评分呈阳性降低(术前基线为79.5,6个月时为30.6,p<0.01)。在单机组(基线时80.0,6个月时39.6)和伴随组(基线时79.1,6个月时24.0,两组p<0.01)中观察到类似的降低。
  • 晚期患者术后6个月VAS评分显著降低(术前基线71.9,6个月30.7,p<0.01)。单机治疗组(基线时75.2,6个月时39.0)和伴随治疗组(基线时69.4,6个月时24.5,两组p<0.01)也有类似的降低。
  • 该研究还证实了LATERA的安全性,没有重大的不良设备事件,也没有未解决的次要事件。17例患者报告了19例手术或植入物相关的不良事件。均为低风险,无临床后遗症。这些事件包括炎症、异物感、皮肤刺激、血肿、感染和植体修复。研究者证实植入物回收不是由于不良的生理组织排斥反应。

“这些积极的,前瞻性的临床试验结果添加到支持的临床应用和LATERA的良好的安全性数据的越来越多,”唐·冈萨雷斯博士,Entellus首席医疗官说。“这些数据证实,这种新型植入物是从雷士症状患者的一个重要进展。我们期待这项研究和其他正在进行的研究在未来呈现更多的数据“。

1Rhee等,2014。系统回顾患者报告的鼻塞评分:定义外科患者的标准和症状范围。JAMA面部PlastSurg。16 (3):219 - 232。
2档案中的市场调研数据(TR-21076 Spirox NVC经验)

关于外侧
LATERA®是支持鼻侧软骨(鼻侧壁)可吸收的鼻植入物。LATERA地址鼻瓣塌陷(NVC),并可以减少鼻腔气道阻塞(NAO)的症状,帮助患者更好的呼吸症状。通过微创手术,鼻腔植入穿过患者的鼻子里做了一个小切口插入。谁接受植入患者报告的满意度与他们的呼吸(86%)和外观(93%)的结果。最近的18和24个月的数据已经证明的NAO症状LATERA耐用救济,而没有负化妆品的变化。

有关包括使用,禁忌症和警告迹象的LATERA设备的详细信息,请参阅LATERA IFU(http://www.spiroxmed.com/wp-content/uploads/2016/10/LATERA_IFU.pdf]https://latera.com/

关于恩泰鲁斯医疗公司,现在是斯特雷克公司的一部分
Entellus是一家医疗技术公司,致力于通过产品设计的微创治疗提供卓越的病人和医生的经验。万博官方app下载Entellus产品用于成人和儿童患者有慢性和复发性鼻窦炎,患者的鼻腔气道阻塞,以及成人患者持续咽鼓管功能障碍的治疗,并结合,使耳鼻喉科医师方便和舒适地进行广泛的万博官方app下载在大多数程序花费护理有效和高效的网站。Entellus是由Stryker在2月收购的2018。

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Stryker是世界领先的医疗技术公司之一,与客户一起致力于改善医疗保健。该公司提供创新的产品和服务,在骨科、医疗和外科、神经技术和脊柱,帮助改善病人和医院的结果。

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