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恩特勒斯医疗公司公布了一项为期一年的随机对照试验结果,该试验比较了球囊扩张与药物治疗对持续性咽鼓管功能障碍的疗效

2018年6月19日

明尼苏达州普利茅斯。2018年6月19日(环球通讯社)——Entellus Medical, Inc.,现在是Stryker的一部分,今天宣布了一项耳科和神经病学的研究结果,该研究比较了球囊扩张和正在进行的治疗持续性咽鼓管功能障碍(ETD)的药物治疗。超过730万人有咽鼓管功能障碍的症状,包括耳痛和压痛、耳胀、听力减弱、以及气压变化引起的疼痛或不适。最近,球囊扩张已成为ETD的一种治疗方法,与传统方法相比,它有可能提供更持久的缓解。

“球囊扩张治疗持续性咽鼓管功能障碍1年随访的随机对照试验”结果表明,应用加压耳鼻喉扩张系统进行球囊扩张治疗持续性咽鼓管功能障碍优于正在进行的药物治疗,是一种安全有效的治疗方法。在1年的随访中,ETD症状和中耳功能评估的改善有统计学意义。

该研究的主要作者、来自南卡罗莱纳医科大学的泰德·迈耶(Ted Meyer)博士说:“对咽鼓管功能障碍患者的传统治疗不能解决根本的疾病病理学问题,被认为是暂时的选择。本研究的结果为适当的患者提供了新的希望,即球囊扩张可以提供持久的症状缓解他们的咽鼓管功能障碍。

“随机对照试验的结果是一个重要的肯定气球扩张作为一种有效的治疗选择咽鼓管功能障碍,”罗伯特·怀特说,圣猿医疗公司的首席执行官。“这项研究表明了我们持续承诺提供技术支持的临床证据的需要,为我们的ENT医生合作伙伴和他们的病人。”万博官方app下载

参与研究的患者必须年满18岁,被诊断为ETD超过12个月,有3种以上ETD症状,并且没有接受过药物治疗。患者被要求有中度严重的症状,正如一份完整的咽鼓管功能障碍问卷(ETDQ-7)所显示的那样。60例符合条件的患者被随机以1:1的比例分成两组,一组使用扩张耳鼻喉系统进行球囊扩张,另一组进行药物治疗(对照组)。随访并比较所有随机患者6周后的结果。对照组患者持续症状6周后给予球囊扩张治疗。所有接受球囊扩张的患者在3个月、6个月和12个月时进行了长期随访。大多数的研究程序(72%)是在办公室的局部麻醉下进行的。

参与球囊扩张组的受试者平均ETDQ-7分数降低(改善)了2.9分,而对照组的受试者平均ETDQ-7分数降低(改善)了0.6分——这一显著差异表明球囊扩张在缓解症状方面具有优势(p< 0.0001)。经过3个月、6个月和12个月的随访,患者的症状均有显著改善(p< 0.0001)。在基线时中耳功能评估异常的受试者在12个月时这些评估有显著改善。鼓膜位置的正常化率为79.2% (19/24;p(p <0.001),缬沙瓦阳性反应62.5% (20/32;p<0.0001),鼓膜类型改善55.0% (11/20;p= 0.006)。无并发症报道,说明XprESS球囊扩张治疗ETD的安全性。

关于扩张系统

压迫性耳鼻喉扩张系统是一种多功能的球囊扩张系统,耳鼻喉科医生可以使用它来治疗成人和儿童慢性或复发性鼻窦炎患者的额窦、上颌窦和蝶骨窦,也可以用来治疗患有咽鼓管功能障碍的成人患者的咽鼓万博官方app下载管。

XprESS以传统的鼻窦导引头为基础,为医生提供熟悉的体验,有一个非重力球头和可塑轴,可以塑造成适当的角度,轻轻进入鼻窦或经鼻腔治疗的咽鼓管。万博官方app下载放置后,医生轻轻向前推进并使球囊充气,在万博官方app下载适当的治疗时间后,将球囊放气并取出设备。XprESS可以在传统的环境中使用,也可以在医生的办公室中使用。万博官方app下载

更多关于XprESS的信息可以在以下网站找到sinussurgeryoptions.com

关于咽鼓管功能障碍(ETD)

在美国,超过730万人有咽鼓管功能障碍的症状。ETD患者可能会经历一系列的症状,包括耳朵疼痛和压力,耳朵充盈,听力减弱,以及气压变化引起的疼痛或不适。传统的治疗方法包括药物治疗,包括口服或局部应用鼻类固醇和压力平衡(PE)管。这两种治疗方案都被认为是暂时的解决方案,不能解决潜在的病理问题。

关于恩泰鲁斯医疗公司,现在是斯特雷克公司的一部分

Entellus是一家医疗技术公司,专注于通过为低侵入性治疗设计的产品来提供优质的患者和医生体验。万博官方app下载圣猿产品用于治疗成人和小儿慢性和复发性鼻窦炎患者鼻气道梗阻患者,以及成人患者持续咽鼓管功能障碍,并结合使ENT医生能够方便和轻松执行广泛的程序在最成本有效的护理和有效的网站。万博官方app下载2018年2月,Stryker收购了Entellus。

关于Stryker

Stryker是世界领先的医疗技术公司之一,与客户一起致力于改善医疗保健。该公司提供创新的产品和服务,在骨科、医疗和外科、神经技术和脊柱,帮助改善病人和医院的结果。

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